Roaccutane

Kuvaus 20.5.2015 alkaen

• Latinalainen nimi: Roaccutane
• ATX-koodi: D10BA01
• Vaikuttava aine: isotretinoiini
• Valmistaja: F. Hoffmann-La Rosh Ltd. (Sveitsi)

rakenne

Vaikuttava aine on isotretinoiini (10 tai 20 mg).

Lisäelementit: soijaöljy ja mehiläisvaha.

Vapautuslomake

Lääke on saatavana kapselimuodossa.

Farmakologinen vaikutus

Regeneraation stimuloija.

Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka

Aktiivinen komponentti on A-vitamiinin biologisesti aktiivinen muoto, joka voidaan syntetisoida itsenäisesti ihmiskehossa. Pääaine ei vaikuta retinoiinihapon ydinreseptorien alaluokkiin (reseptorit: alfa, beeta, gamma).

Lyhyen ajan kuluessa isotretioniini muuntuu transretiinihapoksi (tertioniiniksi) ja muiksi ydinreseptorien ligandeiksi, jotka lopulta häiritsevät geeniekspressio- ja proteiinisynteesin prosessin (sekä induktio että inhibointi ovat mahdollisia).

Lääkkeen vaikutuksesta rasvakudosten tuotanto ja määrä vähenevät, Propionibacterium acnesin pitoisuus pienenee, mikä mahdollistaa akneen eroon pääsyn Roaccutanen kanssa. Lääkkeellä ei ole antibakteerista ja antimikrobista aktiivisuutta. Lääke stimuloi regeneraatioprosesseja, hidastaa keratinosyyttien erilaistumisen terminaalivaihetta, sillä on anti-seborinen ja keratolyyttinen sekä tulehdusta ehkäisevä vaikutus.

Käyttöaiheet

Roaccutane on tarkoitettu vakavan akne-vulgariksen hoitoon ja kurssiin (arpien, pigmenttipisteiden, pustuloiden, verenvuotojen muodostumiseen), joita ei voida hoitaa muilla menetelmillä.

Lääke on osoitettu rikkovan keratinisaatioprosessia: punainen karvainen pitiriasis, keratoderman palmu-plantar-muoto, ichtyosis, follikulaarinen keratoosi. Tabletit ovat tehokkaita röyhtäiselle hydradeniitille, follikuliitille (jos patogeeni kuuluu gram-negatiiviseen kasvistoon), vaaleanpunainen akne (virtauksen raskas versio).

Vasta

Lääkettä ei määrätä hyper-vitamiinille, isotretinoiinin sietämättömyydelle, raskauden aikana tai raskauden suunnittelussa. Käyttöohjeet Roaccutane suosittelee lääkkeen määräämistä varoen, jos kyseessä on krooninen haimatulehdus, vaikea munuaisten patologia ja maksajärjestelmä, jos kyseessä on hypertriglyseridemia, diabetes, liikalihavuus, alkoholismi.

Haittavaikutukset

Lihas- ja liikuntaelinjärjestelmä: käyttö suurina annoksina johtaa hyperostoosin, niveltulehduksen kehittymiseen.

Aistien sivuvaikutukset: hämäräkuvan visio, silmien palava tunne, xerophthalmia, optinen neuriitti, epämukavuus linssejä käytettäessä, visuaalisen käsityksen rikkominen, selkeys, kaihi.

Iho: cheilitis, ihottumat, ihon infektiot, hiusten harvennus, ihon kuorinta pohjalla ja palmuilla, valoherkkyyden kehittyminen, kutina.

Hermosto: aivojen pseudotumori (ilmenemismuotoja indomoituvan oksentelun ja pahoinvoinnin, päänsärkyjen, näkökyvyn häiriöiden muodossa), itsemurha-ajatukset, väsymys, psykoosi, masennus.

Ruoansulatuskanava: suun kuivuminen, dyspeptiset oireet, koliitti, hepatiitti, alueellinen ileiitin muoto, verenvuoto ikenistä.

Roakkutan-hoidon taustalla saattaa olla muutoksia laboratorioparametrien osassa: HDL-tasojen lasku, kolesterolin ja triglyseridien lisääntyminen.

Lääkkeen vaikutus sikiöön, embryotoksisiin ja teratogeenisiin vaikutuksiin: aiheuttaa sydän- ja verisuonijärjestelmän epämuodostumia, mikropalmioita, hydrokefaliaa tai mikrokefalia, kyynärvarren, reisiluun, kohdunkaulan nikamien, kallon, sormenjälkien, korvien alhaisen sijainnin, susien, kohdunkaulan nikamien, kallon, digitaalisten phalanges ulkoisen kuuntelukanavan puuttuminen tai kehittymättömyys, epifyyttisten kasvualueiden ennenaikainen sulkeminen, kateenkorvan heikentynyt kehitys, sormien ja varpaiden tarttuvuus, erilaiset vaihtoehdot selkäydin ja aivojen hernia, sikiön kuolemaan asti perinataalisessa jaksossa.

Kun eläinkokeita tehtiin, lääke aiheutti feokromosytoman muodostumisen.

Lääkeaine voi myös aiheuttaa kuivuutta ja verenvuotoa nenän limakalvoista.

Roaccutane, käyttöohjeet (menetelmä ja annostus)

Roaccutane akneille

Hoidon kulku on 2-4 viikkoa, päivittäinen saanti - 0,5 mg / 1 kg painoa; Hoidon toinen vaihe kestää 12-20 viikkoa, päivittäin 1 mg / kg ruumiinpainoa. Kapselit ovat sisällä, aterioiden aikana.

Hoito-ohjelman korjaus tehdään ottaen huomioon lääkkeen tehokkuus, sivuvaikutusten vakavuus, tehoaineen sietokyky. Käy- teltävä terapeuttinen vaikutus ilmenee 1-2 kuukauden hoidon jälkeen, joissakin tilanteissa remissiota saavuttaa 4-5 kuukautta. Jos 15 viikon kuluessa ihon purkaukset vähenevät 70%: lla, lääkeaine peruutetaan.

Jos esiintyy toistuvaa ja pysyvää tautia, vaaditaan 8 viikon pakollinen tauko ennen uuden kurssin alkua. Jos uusi paheneminen on rekisteröity hoidon aikana, on suositeltavaa pienentää lääkkeen annosta 0,5 mg: aan 1 kg: ssa 2 viikon ajan.

Roaccutane-tabletteja on purulentin hydradeniitin, vaaleanpunaisen akneen, gram-negatiivisen kasviston aiheuttaman follikuliitin mukaan päivittäisenä annoksena 0,5-1 mg 1 kg: n painosta kohti.

Keratinointihäiriöt

Lääkkeen annos on 4 mg / 1 kg kehon painoa kohti päivässä, 4 kuukauden jakso. Kun saavutetaan kliininen remissio, siirry pieniin annoksiin.

yliannos

Samat oireet näkyvät kuin A-vitamiinin ylimääräinen määrä kehossa. Alussa saattaa olla tarpeen huuhdella vatsa.

vuorovaikutus

Minosykliini ja muut tetrasykliinit yhdessä Roaccutanen kanssa lisäävät kallonsisäisen paineen tasoa, vähentävät isotretinoiinin tehokkuutta.

Tiatsididiureetit, sulfonamidit ja muut valoherkkyyttä lisäävät lääkkeet lisäävät auringonpolttamisen todennäköisyyttä.

Samanaikainen hoito retinoideilla (Adapalen, retinoli, acitretin, tazaroten, tretinoiini) johtaa hypervitaminosiksen A kehittymiseen.

Myyntiehdot

Säilytysolosuhteet

Kuivassa, pimeässä paikassa, jota lapset eivät pääse lämpötilaan, joka ei ylitä 25 astetta.

Kestoaika

Enintään kolme vuotta.

Erityiset ohjeet

Diabetesta kärsivät potilaat tarvitsevat jatkuvaa glukoosipitoisuuden seurantaa.

Hoidon aikana on suositeltavaa luopua piilolinsseistä ja käyttää lasit.

Luovuttajat eivät saa luovuttaa verta lääkkeen käytön aikana, samoin kuin kuukauden kuluessa hoidon päättymisestä (jos veri pääsee vastaanottajalle - raskaana olevalle naiselle, sikiöllä voi olla embryotoksinen tai teratogeeninen vaikutus sikiöön).

Naisia ​​suositellaan voimakkaasti käyttämään luotettavia ehkäisymenetelmiä 4 viikkoa ennen kurssin alkua, hoidon aikana ja myös kuukauden kuluessa lääkkeen ottamisen päättymisestä. Jos raskaus tapahtuu tietyn ajan kuluessa, se keskeytetään lääketieteellisistä syistä.

Hoidon aikana on suositeltavaa välttää ultraviolettisäteilyä ja lisääntynyttä eristystä.

Koliitin, aivojen pseudotumorien merkkien, näkökyvyn heikkenemisen seurauksena Roaccutane-tabletit peruutetaan. Aivojen pseudotumor-oireiden rekisteröinnissä tarvitaan neurologista tutkimusta.

Lääkkeellä voi olla haitallinen vaikutus kykyyn ajaa moottoriajoneuvoja ja suorittaa kaikenlaisia ​​töitä, jotka vaativat suurta huomiota, erityisesti hoidon alkuvaiheissa.

Roaccutane-analogit

Analogit ovat: Aknekutan, Isotretiniini, Erase, Retinoic voide, Retasol.

Roaccutane arvostelut

Suositukset todistavat lääkkeen hyvän siedettävyyden samalla kun noudatetaan annettuja annoksia sekä lääkkeen korkeaa tehoa.

Lievää tai kohtalaista akne-vulgaris-valmistetta varten akneille tarkoitettuja pillereitä ei määrätä. Lääkehoito edellyttää maksan tilan pakollista seurantaa, lipiditasoja (analyysi suoritetaan tyhjään vatsaan).

Kuva: ennen ja jälkeen Roaccutanen.

Hinta Roaccutane missä ostaa

Lääkettä voi ostaa apteekista (lääkärin lääkemääräystä ei tarvitse esittää). Erikoistuneet sivustot mahdollistavat lääkkeiden tilaamisen Internetissä kotitoimituksena.

Käytettävissä olevat annokset: 10 ja 20 mg (kapselin muoto).

Voit ostaa Roaccutanen Moskovassa 1500 - 3000 ruplaan.

Roakkutanin hinta Kazakstanissa on noin 17 000 kappaletta.

Miten Roaccutane-valmistetta käytetään

Roaccutane on retinoidien ryhmään kuuluva lääke. Työkalua käytetään aktiivisesti aknen ja aknen hoitoon. Saatavana kapseleina, pääasiallisena vaikuttavana aineena, jossa isotretinoiini. Mikä on Roaccutanen käytön optimaalinen järjestelmä, käyttöohjeet, toiminnan ominaisuudet ja vasta-aiheet alla olevassa artikkelissa.

Reseptilääke

Roaccutane-valmistetta käytetään vakavien ihottumien poistamiseen:

• konglobatnye;
• nodulaarinen ja kystinen;
• muut ihottumat, jotka myöhemmin aiheuttavat arpeutumista.

TÄRKEÄÄ! Lääkettä määrätään henkilölle vain niissä tapauksissa, joissa muut hoitomenetelmät eivät johda tulokseen.

Jokaisesta vakavasta akneesta kärsivälle potilaalle valitaan Roaccutane-käyttöjärjestelmä erikseen. Työkalua voidaan käyttää vain ihotautilääkärin yksityiskohtaisen tarkastelun ja nimittämisen jälkeen. Itsehoito on tiukasti vasta-aiheista.

Miten akne ilmestyy

Kussakin huokosessa on rautaa, joka erittää sebumia. Sen päätehtävänä on suojella ihoa ulkoisen ympäristön haitallisilta vaikutuksilta. Valitettavasti huokoset ovat hedelmällinen ympäristö bakteerien kehittymiselle. Toisin sanoen, jos rauha tulee aktiivisemmaksi, alkaa erittää paljon talia, sitten huokoset alkavat tukkeutua ja mikrobit lisääntyvät nopeasti. Lisäksi kaikkea pahentaa stratum corneumin kuolleet hiukkaset.

Seuraavaksi kehon puolustusmekanismi on aktivoitu eli leukosyyttien erittyminen bakteerien torjumiseksi. Näin ollen näissä paikoissa esiintyy punoitusta ja turvotusta, jolla jokainen ihminen on tavannut elämänsä. Liian aktiivisen talirauhasen taustalla ja haitallisten mikro-organismien tunkeutuminen huokosiin aiheuttaa vakavia akneja.

Lääkkeen vaikutusmekanismi

Isotretoninen, lääkkeen vaikuttava aine, vaikuttaa suoraan rauhaseen, mikä vähentää merkittävästi talin tuotantoa. Samanaikaisesti tulehdusprosessit vähenevät ja aknen ulkonäkö iholle vähenee. Lisäksi kun Roaccutane otetaan, sebosyyttien lisääntyminen suppressoituu, mikä johtaa solujen erilaistumisen normalisoitumiseen.

Tämän takia akne voi vakavasti hävitä ensimmäisen lääkkeen ottamisen jälkeen. Taudin toistumisen todennäköisyys on vain - 15%. Jos se tapahtuu, hoitava lääkäri voi määrätä Roaccutanen toistuvan käytön pieninä annoksina.

Lääkkeen ominaisuudet

Monet ihmiset, jotka kärsivät vakavista ihottumista, ovat usein kiinnostuneita lääkkeen ottamisesta? Ottaen huomioon, että Roaccutane on tehokas aine, lääkäri määrittelee aluksi sen käytön pieninä annoksina (enintään 10 mg päivässä). Vastaanotto tapahtuu 1 tai 2 kertaa ruoan käytön aikana.

Lisäksi on pidettävä mielessä, että lääkkeen käytön aikana ihon stratum corneum vähenee, ja siksi potilaan on vähennettävä auringossa vietettyä aikaa mahdollisimman vähän tai käytettävä suojavoiteita ja -öljyjä.

Myös hoidon aikana ja sen jälkeen on ehdottomasti kielletty:

• Kirurginen toimenpide.
• Laser-karvanpoisto.
• Kosmeettiset menettelyt.
• Matkat solariumiin.

Muutoin iholle voi tulla arpia tai pigmenttiä.

Huumeiden annostus

Ottaen huomioon, että Roaccutanen tehokkuus riippuu ihmiskehon tilasta sekä sivuvaikutusten esiintymisestä, lääkkeen annostus määräytyy yksinomaan lääkärin toimesta ja hoidon aikana voidaan säätää. Yleensä se on 0,5 mg / kg / vrk koko hoidon ajan.

Myös potilaan tulisi ennen ja lääkehoidon aikana tutkia määräajoin maksan ja munuaisen toimintaa. Jos Roakkutan on sietämätön henkilöllä ilman seurauksia, asiantuntija voi nostaa annoksen 1 mg / kg / vrk.

TÄRKEÄÄ! Vakavassa akne-muodossa päivittäinen saanti voi olla jopa 2 mg / kg / vrk. Tämä annostus on kuitenkin mahdollista vain, jos potilas ei kohdistu lääkkeen sivuvaikutuksiin.

Kun ensimmäiset positiiviset muutokset tulevat

Ennen hoidon aloittamista monet ihmiset ovat uteliaita, kun parannus tapahtuu? Välittömästi pitäisi sanoa, että meidän ei pitäisi odottaa ihmeitä ensimmäisestä pilleristä. Lisäksi hoidon kulku on yleensä melko pitkä ja lääkärin määräytyy sen kesto riippuen taudin monimutkaisuudesta ja potilaan fysiologisista ominaisuuksista.

Ensimmäiset positiiviset tulokset voidaan kuitenkin havaita jo Roaccutanen käytön ensimmäisen kuukauden jälkeen. Tietenkin, lääke toimii melko hitaasti, mutta kun täydellinen hoito, henkilö täysin päästä eroon akne.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Roaccutane-valmistetta käytettäessä on välttämätöntä olla mahdollisimman varovainen, kun käytät muita lääkkeitä. Esimerkiksi isotretinoiinin ja tetrasykliiniantibioottien vuorovaikutus vähentää merkittävästi hoidon tehokkuutta.

Sulfamidi- ja tiatsidiryhmän diureetit lisäävät herkkyyttä ultraviolettisäteille, minkä seurauksena on olemassa vaara, että palovammoja syntyy myös lyhyen altistumisen jälkeen auringolle. Tetrasykliinit ovat täysin vasta-aiheisia yhdistääkseen lääkkeen kanssa, koska tämä on täynnä intrakraniaalista painetta.

Lisäksi Roakkutan ei saa missään olosuhteissa olla sekoittunut muihin akneja, akneja ja papuleja hoitaviin lääkkeisiin, kuten Retinoliin, Tretinoiiniin, Tazaroteniin jne. Tämä yhdistelmä voi olla täynnä hypervitaminosis A: ta.

Tämä lääke on vasta-aiheinen.

Koska vaikuttava aine isotretinoiini on koostumuksessa, lääke ei sovi kaikille.

Roaccutane on siten vasta-aiheinen seuraaviin henkilöryhmiin:

• Potilaat, joilla on lisääntynyt herkkyys lääkkeen yksittäisille komponenteille.
• Raskaana olevat naiset tai imettävät vauvat.
• Lihavia ihmisiä.
• Potilaat, joilla on 1 ja 2 diabetes.
• Henkilöt, joilla on piilolinssit silmiin.
• Alle 12-vuotiaat lapset.
• Henkilöt, joilla on maksaan tai munuaisiin liittyviä sairauksia.

Lisäksi lääkitys on suunniteltu poistamaan akneen monimutkaisia ​​muotoja. Sen käyttäminen ihosairauksien kohtalaisen ja lievän muodon hoitoon ei ole toivottavaa.

Haittavaikutukset

Roaccutane-hoidon aikana potilailla on usein sivuvaikutuksia. Joissakin tapauksissa voit päästä eroon niistä säätämällä annosta, muissa tapauksissa kulutuksen vaikutukset voivat säilyä jopa pillerin lopettamisen jälkeen. Siten lääkkeen vaikutukset voidaan ilmaista rikkomisina.

Epidermistä ja limakalvoista:

• Sarveiskalvon säännöllinen pilvinen.
• Näräisen ihottuman esiintyminen.
• Kuivat huulet.
• Ihottuman esiintyminen.
• Liiallinen hikoilu.
• Nenäverenvuotoa.
• Ohenneet hiukset.
• Hyperpigmentaatio.
• Sidekalvontulehdus.
• Kipu piilolinssejä käytettäessä.

Keskushermoston puolelta:

• Korkea kallonsisäinen paine.
• Säännöllinen päänsärky.
• Kouristuksia.
• Masennus.

Ruoansulatuskanavasta:

Tuki- ja liikuntaelinjärjestelmästä:

• Niveltulehdus.
• Säännöllinen lihasten ja nivelten kipu.

Joissakin tapauksissa voi esiintyä myös seuraavia vaikutuksia:

• Värinäytön häiriöt (palautuva vaikutus).
• Huonon valon heikkeneminen näkökyvyssä.
• Valonfobian ulkonäkö.
• Näönhermän pehmeys.
• Kuulon heikkeneminen joillakin taajuuksilla.

TÄRKEÄÄ! Yleensä komplikaatioita syntyy, koska komponentit ovat herkkiä, tai jos potilas ei noudata lääkärin määräämiä määräyksiä ja annoksia.

Videossa Roaccutanen käytöstä

Roaccutane on tietysti työkalu, jonka avulla voit tehokkaasti käsitellä vakavia akneja ihmisissä. Kuitenkin johtuen siitä, että lääkkeellä on useita vasta-aiheita ja sivuvaikutuksia, kokeneet asiantuntijat, ennen kuin heitä poistetaan potilaalta ihosairauksien poistamiseksi, punnitaan huolellisesti edut ja haitat. Lisäksi komplikaation esiintymisen estämiseksi hoidon aikana suoritettava henkilö tulisi tutkia sairaanhoitolaitoksessa.

Roaccutane: käyttöohjeet

rakenne

kuvaus

Farmakologinen vaikutus

Retinoidi aknen systeemiseen hoitoon

Isotretinoiini on all-trans-retinoiinihapon (tretinoiinin) stereoisomeeri.

Roaccutane®: n täsmällistä vaikutusmekanismia ei ole vielä selvitetty, mutta on todettu, että vakavan akneen kliinisen kuvan paraneminen liittyy talirauhasen aktiivisuuden tukahduttamiseen ja histologisesti vahvistettu niiden koon väheneminen. Lisäksi isotretinoiinilla on ihon tulehdusta ehkäisevä vaikutus.

Hiusten follikkelin ja talirauhasen epiteelisolujen hyperkeratoosi johtaa korneosyyttien huuhtoutumiseen rauhaskanavassa ja jälkimmäisen tukkeutumiseen keratiinilla ja rasvapitoisuuden ylimäärällä. Tämän jälkeen seuraa comedo ja joissakin tapauksissa liittyminen

farmakokinetiikkaa

Lääkeainepitoisuuksien dynamiikkaa veressä voidaan ennustaa lineaarisen farmakokinetiikan mallin perusteella.

imu
Terveillä vapaaehtoisilla ja potilailla, joilla oli kystinen akne, suurin plasmapitoisuus (Cmax) 80-100 mg isotretinoiinin annon jälkeen oli noin 250 ng / ml ja saavutettiin 1-4 tunnin kuluessa.
Isotretinoiinin nauttiminen ruoan kanssa lisää biologista hyötyosuutta 2 kertaa verrattuna paastoon, luultavasti tämän yhdisteen, jolla on suuri lipofiilisyys, paremman imeytymisen seurauksena. Lisäksi isotretinoiinin saanti liittyy yleensä systeemisten biosaatavuuden vaihteluiden vähenemiseen.

jakelu
Isotretinoiini sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin (99,9%), niin että laajalla terapeuttisella konsentraatiolla lääkkeen vapaan (farmakologisesti aktiivisen) fraktion pitoisuus on alle 0,1% sen kokonaismäärästä. Tärkein sitova proteiini on ilmeisesti albumiini.
Isotretinoiinin jakautumistilavuus ihmisillä ei ole tiedossa, koska intravenoosista antamista varten ei ole annosmuotoa.
Isotretinoiini kulkee istukanesteen läpi määrinä, jotka aiheuttavat sikiön synnynnäisiä epämuodostumia. Lipofiilinen isotretinoiini aiheuttaa suuren todennäköisyyden, että se siirtyy äidinmaitoon.

aineenvaihdunta
Isotretinoiinin päämetaboliitti on 4-okso-isotretinoiini, joka muodostuu nopeasti lääkkeen oraalisen antamisen jälkeen. Lisäksi in vivo isotretinoiini metaboloituu vaihtoehtoisella tavalla tretinoiinin (all-trans-retinoiinihappo) muodostamiseksi. Vakuuttavat tiedot metaboliittien glukuronisoinnista ihmisissä eivät kuitenkaan todennäköisesti aiheuta eläinkokeita. Ihmisillä ja koirilla tehdyt tutkimukset osoittavat isotretinoiinin enterohepaattisen verenkierron, joka voi vaikuttaa lääkkeen yksittäisten plasmapitoisuuksien eroihin.

kasvattaminen
Isotretinoiini erittyy melkein yksinomaan maksan aineenvaihdunnasta ja sappien erittymisestä. Terveillä vapaaehtoisilla ja potilailla, joilla on akneen kystinen muoto, lääkkeen muuttumattoman muodon puoliintumisaika oraalisen antamisen jälkeen on keskimäärin 20 tuntia (7 - 39 tuntia).
4-oksoisotretinoiinin keskimääräinen puoliintumisaika potilailla, joilla on kystinen akne, on jonkin verran pidempi - keskimäärin 25 tuntia (17-50 tuntia).

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa
Koska isotretinoiini on vasta-aiheinen maksan tai munuaisfunktion vastaisesti, tietoja tämän lääkeryhmän farmakokinetiikasta ei ole saatavilla.

todistus
Vaikea nodulaarinen kystinen akne; akne, jotka eivät ole alttiita aiemmalle terapialle, erityisesti kystiselle ja kongloboituneelle akneille, erityisesti keholle.

Käyttöaiheet

Vasta

Raskaus ja imetys

Roaccutane on lääke, jolla on voimakas teratogeeninen vaikutus, joten se on vasta-aiheinen naisille, jotka ovat jo raskaana tai saattavat tulla raskaaksi hoidon aikana. Jos raskaus tapahtuu aikana, jolloin nainen ottaa Roaccutane-valmistetta (milloin tahansa tai jopa lyhyessä ajassa), on erittäin suuri vaara, että lapsella on kehitysvammainen. Tämä riski on olemassa kaikissa hedelmissä, jotka ovat alttiina lääkkeelle.

Roaccutane on vasta-aiheinen hedelmällisessä iässä oleville naisille, ellei naisen sairaus täytä kaikkia seuraavia kriteerejä:
hän kärsii vakavasta kystisen akneen muodosta, joka kestää tavanomaisia ​​hoitomenetelmiä;
hän varmasti ymmärtää ja noudattaa lääkärin ohjeita;
hän pystyy noudattamaan luotettavia ja pakollisia ehkäisymenetelmiä;
lääkäri ilmoittaa hänelle raskauden vaarasta Roaccutane-hoidon aikana ja kuukauden kuluessa sen lopettamisesta;
hän vahvistaa, että hän ymmärtää varotoimenpiteiden olemuksen;
Raskaustesti, joka suoritettiin 2 viikkoa ennen hoidon alkua, antoi negatiivisen tuloksen. Hoidon aikana suositellaan raskaustestiä kuukausittain;
kuukauden aikana ennen Roaccutane-hoitoa hoidon aikana ja kuukauden kuluessa sen päättymisestä hän käyttää keskeytyksettä tehokkaita ehkäisymenetelmiä (ks. "Yhteisvaikutukset");
Roaccutane-hoito alkaa vasta seuraavan normaalin kuukautiskierron 2-3 päivänä.
kun hoidetaan taudin toistumista, hänen on jatkuvasti käytettävä samoja tehokkaita ehkäisymenetelmiä kuukauden ajan ennen Roaccutane-hoidon aloittamista, hoidon aikana ja kuukauden ajan sen valmistumisen jälkeen.
Edellä mainittujen ohjeiden mukaisten ehkäisyvalmisteiden käyttöä on suositeltava myös niille naisille, jotka eivät yleensä käytä ehkäisyä lapsettomuuden vuoksi.

Jos raskauden aikana raskauden aikana Roaccutane-hoidon aikana tai kuukauden kuluessa raskauden aikana toteutetuista varotoimenpiteistä huolimatta raskaus ilmenee, on erittäin vakavien sikiön epämuodostumien (erityisesti keskushermoston, sydämen ja suurten verisuonten) riski. Lisäksi keskenmenon riski kasvaa.

Henkilö on dokumentoinut raskaita synnynnäisiä sikiön epämuodostumia, jotka liittyvät Roaccutanen nimittämiseen, mukaan lukien hydrokefaali, mikrokefaali, ulomman korvan poikkeavuuksia (mikrotia, ulkoisen kuuntelukanavan supistuminen tai puuttuminen), mikroftalmia, sydämen ja verisuonien poikkeavuudet, kasvojen epämuodostumat, kateenkorva, lisäkilpirauhasen aivojen epämuodostumien patologia.

Koska isotretinoiinilla on suuri lipofiilisyys, on hyvin todennäköistä, että se kulkee äidinmaitoon. Mahdollisten haittavaikutusten vuoksi Roaccutane-valmistetta ei pidä antaa imettäville äideille.

Roaccutane

Verkkoapteekkien hinnat:

Roaccutane on anti-inflammatorinen ja antiseborrheic lääke akne hoitoon. Viittaa retinoideihin (A-vitamiinin rakenteelliset analogit).

Vapauta muoto ja koostumus

Roaccutane on saatavana kapseleina: soikea, läpinäkymätön, runko ja ruskeanpunaisen ja valkoisen värinen kansi ja "ROA 10": n tai ROA 20: n pintaan musta merkintä; sisältö on homogeeninen keltainen tai tumman keltainen väri (10 kappaletta läpipainopakkauksissa, pahvipakkauksessa 3 tai 10 rakkulaa).

1 kapseli sisältää:

• Vaikuttava aine: isotretinoiini - 10 tai 20 mg;
• Apukomponentit: mehiläisvaha, soijaöljy, soijaöljy, osittain hydrattu, soijaöljy, hydrattu;
• Kapselin runko ja korkki: gelatiini, titaanidioksidi, 85% glyseroli, punainen rautaoksidiväri, Karion 83 (mannitoli, hydrolysoitu perunatärkkelys, sorbitoli);
• Muste koostumus: värillinen rautaoksidi musta, sellakki (käytä valmiita mustetta Opacode Black S-1-27794).

Käyttöaiheet

Roaccutane-valmistetta käytetään akneen vakavien muotojen hoitoon (kongloboitunut akne, akne, jolla on riski arpeutua tai nodulaarista kystistä akneä) ja akne, joita ei voida soveltaa muihin hoitoihin.

Vasta

• Vaikea hyperlipidemia;
• Hypervitaminoosi A;
• Maksan vajaatoiminta;
• Samanaikainen hoito tetrasykliinien kanssa;
• raskaus;
• Imetysaika;
• Lasten ikä enintään 12 vuotta;
• Yliherkkyys lääkkeen pää- tai apuaineille.

Suhteellinen (otettu varoen, lisääntynyt haittavaikutusten riski):

• Diabetes mellitus;
• Rasva-aineenvaihdunnan häiriö;
• lihavuus;
• alkoholismi;
• Masennuksen historia.

Annostelu ja hoito

Roaccutane otetaan suun kautta aterian yhteydessä kerran tai kahdesti päivässä. Annos valitaan yksilöllisesti hoidon aikana ja riippuu lääkkeen terapeuttisesta tehosta ja sivuvaikutuksista.

Aloitusannos on 0,5 mg painokiloa kohti päivässä. Useimmilla potilailla annos vaihtelee 0,5-1,0 mg / kg ruumiinpainoa päivässä. Roaccutanen päivittäinen annos voi olla enintään 2 mg / kg ruumiinpainon vakavassa muodossa tai rungon akneessa. On todettu, että uusiutumisen ehkäiseminen ja remissioiden esiintymistiheys ovat optimaalisia 120-150 mg / kg: n kurssiannokselle, joten hoidon kesto vaihtelee ja riippuu tietyn potilaan päivittäisestä annoksesta. Pääsääntöisesti täydellinen remissio voidaan saavuttaa 16 - 24 viikon hoidon aikana. Huumeiden huonon sietokyvyn ansiosta hoitoa jatketaan pienemmissä annoksissa ja sen kesto kasvaa.

Useimmissa tapauksissa yksi hoitojakso riittää täydelliseen toipumiseen. Kun ilmenee selvä uusiutuminen, toistuva kurssi on määrätty samoissa päivittäisissä ja annoksissa. Lääkkeen lopettamisen jälkeen parannuksia havaitaan vielä kahdeksan viikkoa, joten toistuva kurssi on mahdollista vasta tämän ajanjakson jälkeen.

Roakkutania määrätään potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, pienempinä annoksina, alkaen 10 mg päivässä, minkä jälkeen annosta nostetaan asteittain 1 mg / kg / vrk tai suurin sallittu annos.

Haittavaikutukset

Lääkkeen sivuvaikutukset riippuvat useimmissa tapauksissa annoksesta. Kun käytät Roaccutane-valmistetta suositeltuina annoksina, hyöty-riski-suhde (ottaen huomioon taudin vakavuus) on potilaan hyväksyttävissä. Yleensä sivuvaikutukset ovat palautuvia ja häviävät lääkkeen käytön lopettamisen tai annoksen muuttamisen jälkeen, mutta osa niistä voi jatkua myös hoidon lopettamisen jälkeen.

Roaccutanea käytettäessä sivuvaikutukset ovat mahdollisia seuraavien järjestelmien ja elinten osalta:

• Ruoansulatuselimistö: ripuli, haimatulehdus (yksittäisiä tapauksia, joissa on kuolemaan johtaneita tapauksia), pahoinvointi, verenvuoto, ileiitti, koliitti, hepatiitti (harvoin), ohimenevä ja palautuva maksan transaminaasiaktiivisuuden lisääntyminen;
• Hengityselimet: harvoin - bronkospasmi (yleensä potilailla, joilla on aiemmin ollut keuhkoputkia);
• Lihas- ja liikuntaelimistö: niveltulehdus, jännetulehdus, lihaskipu, jossa on tai ei ole lisääntynyt seerumin kreatiinifosfokinaasi, hyperostoosi, jänteiden ja sidosten kalkkiutuminen, nivelkipu, muut luun muutokset;
• Hematopoieettinen järjestelmä: hematokriitin, neutropenian väheneminen, erytrosyyttien sedimentoitumisnopeuden kiihtyminen, anemia, leukopenia, verihiutaleiden määrän väheneminen tai lisääntyminen;
• Keskushermosto ja mielenterveys: päänsärky, kohtaukset, masennus, käyttäytymishäiriöt, lisääntynyt kallonsisäinen paine;
• Sense-elimet: valonarkuus, näkökyvyn heikkeneminen, pimeän sopeutumisen heikkeneminen; harvoin - keratiitti, sidekalvotulehdus, näköhermon turpoaminen, värinäytön heikentyminen, blefariitti, silmä-ärsytys, lentikulinen kaihi, kuulon heikkeneminen tietyillä äänitaajuuksilla;
• Immuunijärjestelmä: grampositiivisten patogeenien aiheuttamat systeemiset tai paikalliset infektiot;
• Hypervitaminoosin aiheuttamat vaikutukset A: kuivat limakalvot, mukaan lukien nenän (verenvuoto), huulet (cheilitis), silmät (palautuva sarveiskalvon opasoituminen, sidekalvotulehdus, piilolinssien intoleranssi) ja laryngopharynx (äänen käheys);
• Dermatologiset reaktiot: kutina, hikoilu, paronykia, ihottuma, kasvojen punoitus / ihotulehdus, onydystrofia, pyogeeninen granuloma, hiusten jatkuva harvennus, lisääntynyt granulaatiokudoksen lisääntyminen, akneinivammaiset muodot, palautuva hiustenlähtö, hyperpigmentaatio, valokivutulehdus, hypertistismi, hiusten nuorentuminen, hyperpigmentaatio, valohoito, hypertismi varhainen hoito), lievä trauma iholle;
• Laboratorioindikaattorit: hyperkolesterolemia, suuritiheyksisten lipoproteiinitasojen lasku, hypertriglyseridemia, hyperurikemia; harvoin hyperglykemia; joissakin tapauksissa hiljattain diagnosoitu diabetes, seerumin kreatiinifosfokinaasiaktiivisuuden lisääntyminen (erityisesti potilailla, jotka saavat voimakasta liikuntaa);
• Muut reaktiot: hematuria, vaskuliitti, glomerulonefriitti, lymfadenopatia, proteinuuria, systeemiset yliherkkyysreaktiot.

Markkinoinnin jälkeisen seurannan aikana on kuvattu vakavia ihoreaktioita (myrkyllinen epidermaalinen nekrolyysi, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, multiforminen eryteema).

Erityiset ohjeet

Roaccutanen on määrättävä ihotautilääkäri, joka on tietoinen lääkkeen teratogeenisyyden riskistä ja jolla on kokemusta systeemisistä retinoideista.

Lahjoitettua verta ei tule ottaa potilaista, jotka saavat Roaccutane-valmistetta tai ovat käyttäneet sitä viime kuussa.

Ennen hoitoa, kuukauden kuluttua sen alkamisesta ja kolmen kuukauden välein, on suositeltavaa seurata maksaentsyymejä, seerumin lipidiarvoja ja maksan toimintaa.

Akneen paheneminen, jota esiintyy harvoin hoidon alussa, tapahtuu 7-10 päivän kuluessa eikä vaadi annoksen muuttamista.

Hoidon alussa on suositeltavaa käyttää kosteuttava huulirasva, kerma tai vartalovoide limakalvojen ja ihon kuivuuden vähentämiseksi.

Roaccutane-hoitoa saavien potilaiden ja 5-6 kuukauden kuluessa kurssin päättymisestä tulisi välttää laserhoitoa, syvää kemiallista dermabrasionia ja epilaatiota vaha-sovelluksissa.

Jos piilolinssit ovat sietämättömiä, lääkeaineen käsittelyn aikana tulee käyttää lasia.

On välttämätöntä rajoittaa altistumista ultravioletti- ja auringonvalolle ja käyttää aurinkosuojaimia, joiden suojakerroinarvo on vähintään 15 SPF.

Hyvänlaatuisen intrakraniaalisen hypertension kehittymisen myötä tulehduksellinen suolistosairaus, jolla on vakava verenvuotoinen ripuli ja vakavat allergiset reaktiot, Roaccutane tulee välittömästi peruuttaa.

Koska yönäkymä voi pienentyä, potilaiden tulee olla varovaisia ​​ajon aikana. Sen tulisi seurata huolellisesti näkökyvyn tilaa.

Huumeiden vuorovaikutus

Lääkkeen ja A-vitamiinin samanaikaista käyttöä ei suositella, koska on mahdollista, että hypervitaminoosin A oireet voivat nousta.

Kallion sisäisen paineen lisääntymisen vaaran vuoksi Roaccutanen ja tetrasykliinien samanaikainen anto on vasta-aiheista.

Lääkeaine voi vähentää progesteronipitoisten lääkkeiden tehokkuutta, joten ei suositella ehkäisyvälineiden käyttöä pienillä progesteroniannoksilla.

Paikallisen ärsytyksen mahdollisen parantumisen vuoksi isotretinoiinin ja paikallisten keratolyyttisten tai eksfoliatiivisten lääkkeiden samanaikainen käyttö akneen hoitoon on vasta-aiheista.

Säilytysehdot

Säilytä kosteudelta ja valolta suojatussa paikassa enintään 25 ° C lämpötilassa. Säilytä lasten ulottumattomissa.

Kestoaika - 3 vuotta.

Löysitkö tekstissä virheen? Valitse se ja paina Ctrl + Enter.

Roaccutane

Roaccutane: käyttöohjeet ja arvostelut

Latinalainen nimi: Roaccutane

ATX-koodi: D10BA01

Vaikuttava aine: isotretinoiini (isotretinoiini)

Valmistaja: F. Hoffmann-La Rosh Ltd. (Sveitsi)

Kuvaus ja kuvaus: 12/29/2017

Apteekkien hinnat: 1617 ruplaa.

Roaccutane on anti-seborrheic, anti-inflammatorinen lääke, jota käytetään aknen hoidossa.

Vapauta muoto ja koostumus

Roakkutanan annostelumuoto - kapselit: soikea, läpinäkymätön; kapseleiden sisältö - suspensio, jossa on yhtenäinen sakeus tumman keltaisesta keltaiseksi; 10 mg - ruskea-punainen, pinnalla merkintä "ROA 10" mustalla musteella; 20 mg kukin - yksi puoli ruskeanpunainen, toinen valkoinen pinnalla, merkintä "ROA 20" mustalla musteella (kullakin läpipainopakkauksessa 10, pahvipakkauksessa 3 tai 10 rakkulaa).

Koostumus 1 kapseli:

• vaikuttava aine: isotretinoiini - 10 tai 20 mg;
• apukomponentit (10/20 mg): mehiläisvaha - 7,68 / 15,36 mg, soijaöljy - 107,92 / 215,84 mg, hydrattu soijaöljy - 7,68 / 15,36 mg, osittain hydrattu soijaöljy - 30,72 / 61,44 mg;
• kapselikuori (10/20 mg): gelatiini - 75,64 / 120,66 mg, glyseroli 85% - 31,275 / 49,835 mg, Karion 83 (mannitoli, hydrolysoitu perunatärkkelys, sorbitoli) - 8,065 / 12,86 mg, punainen väri rautaoksidi (E172) - 0,185 / 0,145 mg, titaanidioksidi (E171) - 1,185 / 1,97 mg;
• muste: sellakki, musta rautaoksidiväriaine (E172); Valmistetun musteen käyttö Opacode Black S-1-27794.

Farmakologiset ominaisuudet

farmakodynamiikka

Isotretinoiini on all-trans-retinoiinihapon (tretinoiinin) stereoisomeeri. Roaccutanen vaikuttavan aineen tarkka toimintamekanismi ei ole vielä täysin määritetty, mutta on osoitettu, että vakavan akne-muodon kärsivien potilaiden tilan parantuminen (oireiden vakavuuden lasku) johtuu talirauhasen aktiivisuuden estymisestä ja niiden koon pienenemisestä, mikä on vahvistettu histologisilla tutkimuksilla. Isotretinoiinilla on myös anti-inflammatorinen vaikutus ihoon.

Syynä korneosyyttien haavaumiseen talirauhasen kanavassa ja jälkimmäisen tukkeutuminen talirauhasen erittymisen ja keratiinin ylityksellä muuttuu talirauhan epiteelisoluista ja hiusten polttimesta. Tulevaisuudessa tämä johtaa comedon muodostumiseen ja joissakin tapauksissa tulehdusprosessin kehittymiseen. Isotretinoiini on sebosyyttien lisääntymisen estäjä ja toimii akneilla normalisoimalla solujen erilaistumisprosessia. Sebum on Propionibacterium acnesin kasvun pääasiallinen substraatti, joten sebumin tuotannon väheneminen estää kanavan bakteerien kolonisaatiota.

farmakokinetiikkaa

Koska isotretinoiinin ja sen metaboliittien farmakokineettiset parametrit ovat yleensä lineaarisesti riippuvaisia, sen plasmapitoisuus hoidon aikana voidaan ennustaa yhden annoksen jälkeen saatujen tietojen perusteella. Tämä Roaccutanen ominaisuus vahvistaa myös, että lääkkeiden metaboliaan osallistuvien maksaentsyymien aktiivisuuteen ei ole vaikutusta.

Isotretinoiinin imeytyminen ruoansulatuskanavasta voi vaihdella. Sen absoluuttista hyötyosuutta ei ole määritetty, koska Roaccutane ei ole saatavilla annostusmuodossa, joka on tarkoitettu laskimoon ihmisille. Kuitenkin tutkimusten tulosten ekstrapolointi, jossa koirat osallistuivat, mahdollistaa oletukset riittävän pienestä ja vaihtelevasta systeemisestä biosaatavuudesta. Akneja sairastavilla potilailla isotretinoiinin maksimipitoisuus plasmassa 80 mg: n Roaccutanen nielemisen jälkeen tyhjään mahaan oli 310 ng / ml (arvo vaihteli välillä 188 - 473 ng / ml) ja saavutettiin noin 2-4 tunnissa. Isotretinoiinin pitoisuus plasmassa on noin 1,7 kertaa suurempi kuin sen pitoisuus veressä johtuen aineen vähäisestä tunkeutumisasteesta punasoluihin.

Roaccutanen käyttö ruoan kanssa lisää biologista hyötyosuutta 2 kertaa verrattuna paastoon.

Isotretinoiinin sitoutumisaste plasman proteiineihin (pääasiassa albumiiniin) pyrkii maksimoimaan (99,9%), minkä vuoksi monilla suositelluilla annoksilla vaikuttavan aineen pitoisuus muuttumattomassa muodossa, jolla on farmakologinen vaikutus, ei ylitä 0,1% otetusta annoksesta.

Isotretinoiinin jakautumista ihmisiin ei ole määritetty, koska Roaccutane-valmistetta ei ole saatavilla laskimoon.

Potilailla, joilla oli vaikea akne, joka otti 40 mg lääkettä 2 kertaa päivässä, isotretinoiinin tasapainopitoisuudet veressä olivat 120-200 ng / ml. 4-okso-isotretinoiinin pitoisuudet näillä potilailla olivat 2,5 kertaa korkeammat kuin isotretinoiinin. Tietoja lääkkeen tunkeutumisesta kudokseen ihmisiin käytettynä pidetään riittämättömänä. Isotretinoiinin pitoisuus epidermissä on 2 kertaa vähemmän kuin seerumissa.

Suun kautta annettuna plasmassa määritetään kolme päämetaboliittia: 4-okso-retinoiini, tretinoiini (all-trans-retinoiinihappo) ja 4-okso-isotretinoiini. Päämetaboliitti on 4-okso-isotretinoiini, jonka pitoisuus plasmassa tasapainotilassa on 2,5 kertaa suurempi kuin isotretinoiinin pitoisuus. Metabolitit, joilla on alhaisempi kliininen merkitys (esimerkiksi glukuronidit), on myös tunnistettu, mutta kaikissa tapauksissa niiden rakenne on määritelty tarkasti.

Isotretinoiinimetaboliiteille on ominaista biologinen aktiivisuus, joka on osoitettu useilla laboratoriokokeilla. Siksi Roaccutanen terapeuttinen vaikutus potilaisiin voi johtua isotretinoiinin ja sen metaboliittien farmakologisesta aktiivisuudesta. Koska in vivo isotretinoiini ja tretinoiini (all-trans retinoiinihappo) siirretään palautuvasti toisiinsa, tretinoiinin metabolia riippuu isotretinoiinin metaboliasta. Noin 20–30% annoksesta metaboloituu isomeroinnilla. Enterohepaattinen verenkierto vaikuttaa merkittävästi isotretinoiinin farmakokineettisiin parametreihin.

In vitro -metabolisten prosessien tutkimukset vahvistavat, että isotretinoiinin konversio 4-okso-isotretinoiiniksi ja tretinoiiniksi suoritetaan osallistumalla useisiin sytokromi P-entsyymeihin₄₅₀ (CYP). Oletettavasti tässä tapauksessa mikään lomakkeista ei ole avainasemassa. Isotretinoiini ja sen metaboliitit eivät muuta merkittävästi CYP-entsyymien aktiivisuutta.

Isotretinoiinin oraalisen antamisen jälkeen, joka on leimattu radioaktiivisella nuklidilla, se eliminoituu munuaisista ja suolistosta suunnilleen yhtä suurina määrinä. Viimeisessä vaiheessa muuttumattoman lääkkeen puoliintumisaika akneilla on keskimäärin 19 tuntia. 4-okso-isotretinoiinin terminaalinen puoliintumisaika on todennäköisesti pidempi ja noin 29 tuntia.

Isotretinoiini on luonnollinen (fysiologinen) retinoidi. Endogeeniset retinoidipitoisuudet palautuvat noin 2 viikkoa Roaccutane-hoidon päättymisen jälkeen.

Koska isotretinoiini ei ole hyväksyttävä maksan toimintahäiriöön, ei ole mahdollista määrittää farmakokineettisiä parametreja tämän luokan potilailla. Munuaisten vajaatoiminta ei muuta Roaccutane-farmakokinetiikkaa.

Käyttöaiheet

• akne vakavissa muodoissa (conglobate / nodular cystic tai jos on olemassa arpeutumisvaara);
• akne ja muiden hoitojen tehottomuus.

Vasta

• maksan vajaatoiminta;
• vaikea hyperlipidemia;
• hypervitaminoosi A;
• yhdistetty käyttö tetrasykliinien kanssa;
• raskaus (jos raskaus ilmenee hoidon aikana tai kuukauden kuluttua sen päättymisestä, on erittäin suuri todennäköisyys saada lapsi, jolla on vaikea kehityshäiriö) ja imetysaika;
• ikä enintään 12 vuotta;
• yliherkkyys lääkkeelle.

Ohjeiden mukaan Roaccutane-valmistetta tulee käyttää varoen seuraavissa tilanteissa / sairauksissa:

• alkoholismi;
• diabetes;
• masennus (anamneettiset tiedot);
• lipidimetabolian häiriöt;
• lihavuus.

Käyttöohjeet Roaccutane: menetelmä ja annostus

Roaccutane otetaan suun kautta, mieluiten samanaikaisesti ruoan kanssa.

Vastaanottotaajuus - 1-2 kertaa päivässä.

Lääkäri valitsee annoksen erikseen. Hoidon tehokkuus ja haittavaikutukset ovat annoksesta riippuvaisia ​​ja vaihtelevat eri potilailla.

Suositeltu aloitusannos on 0,5 mg / kg.

Useimmissa tapauksissa päivittäinen annos on välillä 0,5-1 mg / kg, ja taudin hyvin vakava kulku ja akneen hoidossa elimistö voi nousta 2 mg / kg.

Optimaalinen annos on 120-150 mg / kg (joka on käsittelyn keston laskentaperuste). Usein täydellinen akne remission voidaan saavuttaa 16-24 viikon kuluessa Roaccutane. Hyvin huonolla siedettävyyslääkkeellä voi vähentää päivittäistä annosta ja lisätä kurssin kestoa.

Useimmissa tapauksissa akne häviää kokonaan yhden hoitokurssin jälkeen. Ilmeisillä uusiutumisilla kurssi toistetaan. Hänet nimitetään aikaisintaan kaksi kuukautta ensimmäisen kurssin päättymisen jälkeen (ajanjakso, jona parannus voi jatkua).

Vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa hoito aloitetaan pienemmällä annoksella (esimerkiksi 10 mg päivässä). Tulevaisuudessa se nostetaan 1 mg / kg päivässä tai eniten siedettäväksi.

Haittavaikutukset

Haittavaikutukset ovat yleensä palautuvia (annoksen pienentämisen tai hoidon keskeyttämisen jälkeen), mutta joissakin tapauksissa ne saattavat jatkua Roaccutanen lopettamisen jälkeen. Useimmissa tapauksissa rikkomukset riippuvat annoksesta.

Mahdolliset haittavaikutukset:

• ruoansulatuskanava: pahoinvointi, ripuli, tulehduksellinen suolistosairaus (ileiitti / koliitti), verenvuoto, haimatulehdus (erityisesti samanaikaisesti yli 800 mg / dl hypertriglyseridemiaa, harvinaisissa tapauksissa kuolemaan johtava), palautuva / ohimenevä maksan transaminaasiaktiivisuuden lisääntyminen; joissakin tapauksissa - hepatiitti (useimmiten muutokset eivät ylittäneet normin rajoja ja hoidon aikana ne palautuivat alkuperäisiin indikaattoreihin, mutta joskus annoksen muuttaminen tai hoidon peruuttaminen oli tarpeen);
• keskushermosto ja mielenterveys: päänsärky, masennus, käyttäytymishäiriöt, kohtaukset, lisääntynyt kallonsisäinen paine ("aivojen pseudotumori": näkövamma, päänsärky, oksentelu, pahoinvointi, näköhermon turvotus);
• hengityselimet: harvoin - bronkospasmi (useammin keuhkoputkia);
• hematopoieettinen järjestelmä: neutropenia, ESR-kiihtyvyys, hematokriitin väheneminen, anemia, leukopenia, verihiutaleiden määrän muutos;
• tuki- ja liikuntaelimistö: lihaskipu ja / tai seerumin kreatiniinifosfokinaasitason nousu, nivelkipu, jännetulehdus, niveltulehdus, hyperostosis, jänteiden / sidosten kalkkiutuminen, muut luun muutokset;
• immuunijärjestelmä: grampositiiviset patogeenit (Staphylococcus aureus) systeemiset / paikalliset infektiot;
• aistinelimet: joissakin tapauksissa - fotofobia, näöntarkkuuden häiriöt, tumman sopeutumisen häiriöt (hämäräkuvan vakavuuden väheneminen); harvoin - värihäiriöt (katoaa hoidon lopettamisen jälkeen), sidekalvotulehdus, linssikivi, blefariitti, keratiitti, näköhermon turvotus (intrakraniaalisen verenpaineen ilmeneminen), silmien ärsytys, kuulon heikkeneminen tietyillä äänitaajuuksilla;
• hypervitaminoosiin liittyvät häiriöt A: kuiva iho, limakalvot, mukaan lukien cheilitis, nenän verenvuoto, käheys, sidekalvotulehdus, piilolinssin intoleranssi, palautuva sarveiskalvon häiriö;
• laboratorioindikaattorit: suuritiheyksisten lipoproteiinien määrän, hypertriglyseridemian, hyperurikemian, hyperkolesterolemian väheneminen; harvoin - hyperglykemia, diabetes mellitus (ensimmäinen diagnosoitu), seerumin kreatiinifosfokinaasin aktiivisuuden lisääntyminen (erityisesti voimakkaalla fyysisellä rasituksella);
• ihoreaktiot: kutina, ihottuma, fulminantti muotoja akne, kasvojen punoitus / ihottuma, kynsivallintulehdus, hikoilu, pyogeeninen granulooma, pysyviä hiustenlähtö, kynsien ravitsemushäiriötä, lisääntyvän leviämisen granulaatiokudoksen palautuvia hiustenlähtö, valoallergia, hirsutismi, valoherkkyys, hyperpigmentaatio, vaalea iho traumatisoituneita; Aknen paheneminen voi esiintyä hoidon alussa usean viikon ajan;
• muut: proteinuria, glomerulonefriitti, systeemiset yliherkkyysreaktiot, hematuria, lymfadenopatia, vaskuliitti (Wegenerin granulomatoosi, allerginen vaskuliitti).

Markkinoille tulon jälkeisiä havaintoja tehtäessä havaittiin sellaisia ​​vakavia ihoreaktioita, kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymä, erytema multiforme, toksinen epiderminen nekrolyysi.

yliannos

Roaccutanen yliannostukseen voi liittyä hypervitaminosis-A: lle ominaisia ​​oireita. Tällöin on suositeltavaa suorittaa mahan huuhtelu muutaman ensimmäisen tunnin aikana lääkkeen ottamisen jälkeen suurina annoksina.

Erityiset ohjeet

Roaccutanen tulisi määrätä lääkäri, mieluiten ihotautilääkäri, jolla on kokemusta systeemisistä retinoideista, ja hän on tietoinen riskistä, että hänen teratogeenisuus on. Naisten ja miesten potilaista on tiedotettava tästä ja heillä on oltava kopio tiedotuslehdestä.

Roaccutanen tahattoman vaikutuksen välttämiseksi muiden ihmisten ruumiille, luovuttamalla verta potilaista, jotka ovat saaneet tai saaneet lääkettä pian ennen (30 päivän kuluessa), ei voi olla.

Maksan toiminnan ja maksan entsyymien seuranta on suositeltavaa ennen hoidon aloittamista, 1 kuukausi sen alkamisen jälkeen ja sen jälkeen joka kolmas kuukausi tai kuten on ilmoitettu. Yleensä maksan transaminaasien lisääntyminen on ohimenevää ja palautuvaa luonteeltaan ja on normaaleissa rajoissa. Kun normi ylitetään, annoksen pienentäminen tai hoidon peruuttaminen on ilmoitettu.

Samalla taajuudella on tarpeen määrittää paasto-lipidien seerumitaso. Normaalisti lipidipitoisuuden normalisointi tapahtuu annoksen pienentämisen, hoidon lopettamisen ja ruokavalion jälkeen. Kliinisesti merkittävää triglyseridipitoisuuksien nousua tulee seurata. Niiden nousu yli 9 mmol / l tai 800 mg / dl voi tapahtua akuutin haimatulehduksen sattuessa, joissakin tapauksissa kuolemaan. Hoito peruutetaan pysyvällä hypertriglyseridemialla tai haimatulehduksen oireiden kehittyessä.

Harvinaisissa tapauksissa psykoottisia oireita ja masennusta syntyy hoidon aikana ja hyvin harvoin - itsemurhayrityksiä. Huolimatta siitä, että syy-yhteyttä Roaccutanen ottamiseen ei ole osoitettu, on kiinnitettävä erityistä huomiota lääkkeen määräämiseen potilaille, joilla on historiaa. On myös tarpeen seurata kaikkia potilaita masennuksen kehittymisen aikana lääkkeenoton aikana (asiantuntijalausunto saattaa olla tarpeen). Jos hoidon peruuntuminen ei johda oireiden häviämiseen, asiantuntijan on seurattava ja hoidettava sitä edelleen.

Hoidon alussa havaittiin harvinaisissa tapauksissa aknen pahenemista, joka häviää säätämättä Roaccutanen annosta 7-10 päivän ajan.

Muutama vuosi Roaccutane-dyskeratoosin hoidon jälkeen yleinen kurssi-annos ja hoidon kesto, jotka ylittivät akne-hoidon suosituksen, johtivat luun muutoksiin, mukaan lukien hyperostoosi, epifysaattisten kasvualueiden ennenaikainen sulkeminen, jänteiden / sidosten kalkkiutuminen. Tässä suhteessa Roaccutane-valmisteen määräämisen yhteydessä jokaisen potilaan on ensin arvioitava huolellisesti hyöty-riskisuhde.

Hoidon alussa on suositeltavaa käyttää kosteuttavia voiteita tai vartalovoiteita, huulirasvaa potilaille limakalvojen ja ihon kuivuuden vähentämiseksi.

Potilaat, jotka käyttävät Roaccutane-valmistetta vakavien ihoreaktioiden havaitsemiseksi, tarvitsevat huolellista tarkkailua (tarvittaessa hoito peruutetaan).

Laserhoitoa ja syviä kemiallisia dermabrasionoimenpiteitä hoidon aikana sekä 5-6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen tulee välttää (mahdollisesti lisääntynyt arpeutuminen epätyypillisissä paikoissa ja hypo- ja hyperpigmentaation kehittyminen). Roaccutanen vastaanottojakson aikana ja puoli vuotta sen päättymisen jälkeen ei ole tarpeen suorittaa epilaatiota vaha-sovellusten avulla (on olemassa epidermisen irtoamisen mahdollisuus, ihottuman ja arpien ilmaantuminen).

Sarveiskalvon läpinäkyvyys, silmien kuiva sidekalvo, keratiitti ja yönäkymän paheneminen Roaccutanen jälkeen yleensä peruuntuu. Silmien limakalvon kuivumista varten on mahdollista käyttää kosteuttavia silmävoiteita tai keinotekoisten kyyneleiden valmisteita. Kuivan sidekalvon kohdalla on välttämätöntä kontrolloida keratiitin todennäköistä kehittymistä. Jos sinulla on näkökysymyksiä, ota yhteys silmälääkäriin (voit peruuttaa lääkkeen). Jos piilolinssejä ei siedetä Roaccutanen käytön aikana, sinun on käytettävä lasia.

Hoidon aikana on tarpeen rajoittaa auringon / ultraviolettisäteilyn vaikutusta. On suositeltavaa käyttää aurinkosuojaimia, joilla on korkea suojakerroin (vähintään 15 SPF).

Hyvänlaatuisen intrakraniaalisen hypertension kehittymisen myötä, mm. yhdistettynä tetrasykliineihin, Roaccutane lopetetaan välittömästi. Hoidon välitön peruuttaminen on osoitettu myös vakavan verenvuodon ripulin tapauksissa.

Korkean riskiryhmän (diabetes, liikalihavuus, krooninen alkoholismi tai rasva-aineenvaihdunta) potilaat voivat vaatia useammin laboratoriokokeita glukoosin ja lipidien hoidon aikana. Diabeteksessa (vahvistettu tai epäilty) suositellaan useammin glykemian määrittämistä.

Joillakin potilailla voi hoitojakson aikana esiintyä yönäkyvyyden heikkenemistä, joka joissakin tapauksissa säilyy kurssin päättymisen jälkeen. Tässä suhteessa potilaita kehotetaan käyttämään varovaisuutta ajettaessa yöllä (näkökyvyn tarkka seuranta on tarpeen).

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Raskaus on ehdoton vasta-aihe Roaccutane-hoidon määräämiseksi. Jos potilas tulee raskaaksi hoidon aikana tai kuukauden kuluessa sen päättymisestä, riskiä saada lapsi, jolla on vaikea sisäinen epämuodostuma, pidetään melko suurena.

Isotretinoiinilla on voimakas teratogeeninen vaikutus. Kun raskaus tapahtuu tämän lääkkeen antamisen aikana millä tahansa annoksella ja jopa lyhyen ajan, sikiön kohdunsisäisten epämuodostumien todennäköisyys on erittäin suuri (mukaan lukien keskushermoston, suurten verisuonten ja sydämen). Myös keskenmenojen esiintymistiheys lisääntyy.

Roaccutane-valmistetta ei tule käyttää hedelmällisessä iässä oleville naisille, ellei potilaan kunto vastaa kaikkia seuraavia kriteerejä:

• hän kärsii vakavasta akne-muodosta (akne, jolla on suuri arpien muodostumisriski, konglobaatti tai nodulaarinen kystinen akne), joka osoittaa vastustuskykyisyyttä hellävaraisemmille hoitomenetelmille;
• hän ymmärtää täysin varotoimenpiteiden tarpeen ja on valmis käyttämään lääkärin suosittelemia luotettavia ehkäisymenetelmiä;
• hän ymmärtää tarkasti ja on valmis täyttämään asiantuntijan vaatimukset;
• taudin uusiutumiseen liittyvän hoidon aikana hän sitoutuu käyttämään yhtä tehokkaita ehkäisymenetelmiä yhtä kuukautta ennen isotretinoiinihoidon aloittamista hoidon aikana ja kuukauden ajan sen valmistumisen jälkeen ja myös tekemään luotettavan raskaustestin raskauden määrittämiseksi;
• hän sai lääkäriltä tietoa hoidon aikana ilmenneistä raskauteen liittyvistä riskeistä ja kuukauden kuluessa sen päättymisestä, ja tarvetta kiireelliseen kuulemiseen pienimmän epäilyn vuoksi raskaudesta;
• hän sitoutuu käymään tiukasti lääkäriin joka kuukausi;
• asiantuntija varoitti häntä ehkäisyvälineiden mahdollisesta tehottomuudesta;
• hänen pitäisi aloittaa hoito vasta seuraavan normaalin kuukautiskierron 2-3 päivänä.
• hän vahvisti ymmärtäneensä toteutettujen varotoimien luonteen;
• hänellä on negatiivinen tulos kaikkein tarkimmasta raskaustestistä, joka on saatu 11 päivän kuluessa ennen isotretinoiinin hoidon aloittamista; Lääkärit suosittelevat voimakkaasti raskaustestiä joka kuukausi hoidon aikana ja 5 viikkoa sen valmistumisen jälkeen;
• hän ymmärtää tarpeen ja käyttää jatkuvasti tehokkaita ehkäisyvälineitä 1 kuukauden ajan ennen Roaccutanen ottamista, hoidon aikana ja 1 kuukauden ajan sen valmistumisen jälkeen; On toivottavaa käyttää vähintään kahta eri ehkäisymenetelmää, mukaan lukien esteen ehkäisyä.

Raskauden ehkäisyvalmisteiden käyttöä edellä mainittujen ohjeiden mukaisesti suositellaan myös niille potilaille, jotka eivät yleensä käytä ehkäisymenetelmiä hedelmättömyyden takia (lukuun ottamatta hysterektomiasta kärsineitä naisia), sukupuolen puutetta tai amenorreaa.

Hyväksytyn kliinisen käytännön mukaisesti raskaustesti, jonka herkkyys ei saa olla alle 25 mIU / ml, tulee suorittaa kuukautiskierron ensimmäisen kolmen päivän aikana.

Ennen hoidon aloittamista mahdollisen raskauden poistamiseksi ennen ehkäisyvälineiden käyttöä asiantuntijan on kirjattava alkuperäisen raskaustestin päivämäärä ja tulos. Naiset, joilla on epäsäännöllinen kuukautiset, on testattava raskauden mukaan seksuaalisen aktiivisuuden mukaan. Se tehdään yleensä 3 viikkoa suojaamattoman yhdynnän jälkeen. Lääkärin on keskusteltava potilaan kanssa ehkäisymenetelmistä.

Raskaustesti suoritetaan päivänä, jona lääkitys on määrätty, tai 3 päivää ennen naisen vierailua lääkäriin. Jälkimmäisen olisi dokumentoitava testitulokset. Roaccutane voidaan määrätä vain naisille, jotka ovat käyttäneet tehokkaita ehkäisyvalmisteita vähintään 1 kuukausi ennen hoitoa.

Hoidon aikana suositellaan pakollisia käyntejä hoitavaan lääkäriin 28 päivän välein. Raskauden puuttumisen kuukausittaisen tarkastuksen tarve johtuu paikallisesta käytännöstä, tietyn potilaan seksuaalisesta aktiivisuudesta ja kuukautiskierron aikaisemmista loukkauksista. 5 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen testin on tarkoitus sulkea pois raskaus.

Lääkkeen määrääminen lisääntymisikäiselle naiselle voidaan määrätä vain 30 päivää, tarvittaessa jatka hoitoa Roakkutan on määrätty uudelleen. On suositeltavaa, että raskaustesti, lääkemääräys ja lääkkeen ostaminen apteekissa suunnitellaan samana päivänä. Voit ostaa Roaccutanen apteekissa vain 7 päivän ajan siitä, kun lääkäri on antanut reseptin.

Miehillä, jotka käyttävät tätä lääkettä, käytettävissä olevat tiedot vahvistavat, että isotretinoiinin altistuminen emäksisestä nesteestä ja miesten siemennesteen naispuoliseen kehoon ei riitä teratogeenisen vaikutuksen kehittämiseen. Miesten tulisi huolehtia siitä, että muut ihmiset, erityisesti naiset, vaarantavat Roaccutanen ottamisen.

Raskauden aikana Roaccutane-hoito keskeytyy. On tarpeen keskustella sen säilyttämisen toteutettavuudesta asiantuntijan kanssa, jolla on laajaa tietoa teratologiasta. Isotretinoiinin ottamisesta aiheutuneita vakavia kohdunsisäisiä sikiön epämuodostumia on dokumentoitu. Näitä ovat muun muassa lisäkilpirauhasen, mikrokefalian, hydrokefalian, kateenkorvan ja kasvojen epämuodostumat (cleft palate), aivojen epämuodostumat, kardiovaskulaariset poikkeamat (väliseinävirheet, suurten alusten siirto, Fallotus tetrad), ulkoisen korvan poikkeavuuksia (kapeneminen tai ulkoisen kuulokanavan, mikrotian, puuttuminen).

Koska isotretinoiinille on tunnusomaista korkea lipofiilisyys, se on todennäköisemmin tunkeutunut rintamaitoon. Mahdollisten haittavaikutusten vuoksi Roaccutane-valmistetta ei määrätä imetyksen aikana.

Huumeiden vuorovaikutus

Kun Roaccutane-valmistetta käytetään yhdessä tiettyjen lääkkeiden / aineiden kanssa, seuraavat vaikutukset voivat kehittyä:

• A-vitamiini: lisääntyneet hypervitaminosis-oireet A (yhdistelmää ei suositella);
• tetrasykliinit: lisääntynyt kallonsisäinen paine (yhdistelmä on vasta-aiheinen);
• progesteronilääkkeet: niiden tehokkuuden vähentäminen;
• paikalliset eksfoliatiiviset / keratolyyttiset lääkkeet aknen hoitoon: lisääntynyt paikallinen ärsytys (yhdistelmä on vasta-aiheinen).

analogit

Roaccutanen analogit ovat: retinoottinen voide, Verokutan, Erase, Aknekutan, Isotentionin, Retasol.

Säilytysehdot

Säilytä pimeässä, kuivassa paikassa, joka ei ole lasten ulottuvilla 25 ° C: n lämpötilassa.

Kestoaika - 3 vuotta.

Apteekkien myyntiehdot

Reseptiä.

Roaccutane arvostelut

Arvostelujen mukaan Roaccutane (asiantuntijoiden mukaan) on hyvin siedetty tiukasti hoidon hoitoon ja on myös erittäin tehokas.

Lievää acne vulgaris -valmistetta käytettäessä lääkettä ei määrätä. Hoidon aikana potilaita suositellaan seuraamaan maksan tilaa ja lipidien pitoisuutta (analyysi tehdään tyhjään vatsaan).

Roaccutanen hinta apteekeissa

Roaccutane 10 mg: n annoksen keskihinta on 1 678 2100 ruplaa, ja 20 mg: n annos on 2800-3600 ruplaa (30 tablettia sisältyy pakkaukseen).